Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet
Je vais souligner plusieurs points qui font la qualité de cette étude :- les participants : sexe (57% femmes) et âge (patients âgés)
"men (55 to 80 years of age) and women (60 to 80 years of age) with no cardiovascular disease at enrollment"
=> beaucoup d'études financées par l’industrie et ayant des résultats "extraordinaires" ne comportaient pas (ou peu) de femmes.
Ici, la population est beaucoup plus représentative et proche d'un patient français.
C'est un excellent critère de comparaison et d'extrapolation à notre population.
Je rappelle que dans les études sur les statines, la population choisie était non comparable à la population française (mode de vie très différent ou génétique différente).
- la randomisation :
ce n'est pas une étude de sous-groupe ou un suivi post-étude. ici les groupes sont comparables, grâce au tirage au sort. C'est donc beaucoup plus solide.
- le choix du critère : Infarctus, AVC et mortalité cardiovasculaire
Le critère est un critère solide : "myocardial infarction, stroke, and death from cardiovascular causes"
Dans la plupart des études sur les statines, le critère principal était de plus mauvaise qualité.
- le questionnaire :
D'autres comportaient juste des questionnaires de "rappel des 24 heures" (basé sur la mémoire), par téléphone et seulement 2 fois par an : une fois à l'inclusion et une fois à la sortie de l'étude.
Ici, le questionnaire est de meilleur qualité, en contact direct et une fois par an.
Ce sont des données de bonne qualité, comparé à d'autres études.
Dans le passé, on ne connaissait pas le rôle bénéfique des oméga-3 ni le danger des acides gras trans, ce qui laissait des facteurs confondants importants, augmentant les risques de biais.
Dans les "grandes études" comme 4S, CARE et LIPID, les données diététiques étaient donc de plus mauvaise qualité.
- la stratification : "All analyses were stratified according to center"
Excusez moi d'être un peu technique, mais les études de cette qualité sont rares.
La stratification par centre permet de réduire les biais d'un essai multicentrique.
Les essais sur les statines n'ont presque jamais utilisé ce critère de qualité.
- la réduction du critère est comparable à un médicament : 30% (relatif)
Mais la valeur absolue est bien moins impressionnante : 4,45% - 3,78% = 0,67%
Cela montre bien le "piège" de citer la valeur relative.
Dans le marketing des statines, c'est TOUJOURS la valeur relative (trompeuse) qui est citée.
- le financement et les conflits d'intérêts :
On voit bien que cet essai est financé par le gouvernement et n'a pas pour but de promouvoir un produit commercial.
Ici, pas de médicament "miracle" ou de "margarine anti-cholestérol".
Ce n'est donc pas un essai marketing, visant à mettre en avant un produit commercial.
On peut regretter que les investigateurs aient des liens avec l'industrie de la bière, de l'huile d'olive, des fruits secs, des noix, du vin, avec les oméga-3, avec Pepsico, mais ils en ont aussi avec les laboratoires pharmaceutiques, ce qui "annule" un peu le biais de financement de cet étude.
Au contraire, dans les essais sur les statines, c'était le producteur de la statine de l'essai qui contrôlait tout, de la logistique aux données statistiques, les investigateurs n'ayant rien le droit de communiquer sans l'accord du labo Pharma.
- les effets secondaires : AUCUN
Préférer un médicament toxique à une diète méditerranéenne serait un a priori conceptuel assez intéressant, montrant l'influence du "tout médicament" qui prévaut sur le changement de mode de vie.
Quand on voit ce que de simples conseils diététiques à suivre une diète traditionnelle (et proche de nos racines) peuvent produire en matière de réduction de risques CV majeurs, je trouve qu'on ne peut pas jeter cette étude aux orties.
Un peu de traduction :
Participants in the two Mediterranean-diet groups significantly increased weekly servings of fish (by 0.3 servings) and legumes (by 0.4 servings) in comparison with those in the control group (Table S6 in the Supplementary Appendix). In addition, participants assigned to a Mediterranean diet with extra-virgin olive oil and those assigned to a Mediterranean diet with nuts significantly increased their consumption of extra-virgin olive oil (to 50 and 32 g per day, respectively) and nuts (to 0.9 and 6 servings per week, respectively).
Les participants des deux groupes de régime alimentaire méditerranéen ont augmenté leurs portions hebdomadaires de poisson (de 0,3 portions de 125 g) et de légumineuses (de 0,4 portions de 40g) par rapport à ceux du groupe témoin (Tableau S6 dans l'annexe supplémentaire). En outre, les participants affectés à un régime méditerranéen avec l'huile extra vierge d'olive et ceux assignés à un régime méditerranéen avec des noix ont augmenté leur consommation de l'huile extra vierge d'olive (à 50 et 32 g par jour, respectivement) et de noix (à 0,9 et 6 portions de 25 g par semaine, respectivement).
Je poste cela car certains lecteurs français ont du mal à déchiffrer l'anglais.
Et j'ai parfois lu que les participants à cette étude ont consommé un litre d'huile d'olive par semaine, ce qui est faux.
